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喜报 | 格雷斯海姆口服固体药用HDPE瓶CDE登记号转为A状态

更新时间:2023-02-10浏览:325次


  目前,格雷斯海姆塑料事业部常州工厂生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶已通过关联审评,CDE登记号成功激活,转为A状态。这说明我们的产品已获得在中国市场的销售资格,生产管理,质量控制,产品稳定性等方面已得到CDE的认可和批准,同时符合药品的安全性、有效性,质量可控性的法规要求。

 

      口服固体药用HDPE瓶

 
      产品特点:
 
  –  材料:瓶身 HDPE,瓶盖 PP
 
  –  盖子:普通盖或儿童安全防护盖
 
  –  规格:5ml-5000ml(可根据客户需求进行定制)
 
  产品规格:
 

       工艺过程:
 
  –   瓶子由注吹成型
 
  –   盖子由注塑成型
 
  –   洁净室条件下生产制造
 
  –   瓶子DMF登记号:11711;CDE登记号:B20190001044
 
  –   盖子DMF登记号:22377,CDE登记号:B20180003006
 
  格雷斯海姆塑料事业部作为药用塑料包装专业制造商,产品品类广泛,可用作固体、液体药物和眼科应用。我们的标准产品范围包括各种类型的塑料容器和盖子、COP瓶、滴眼剂瓶、鼻腔喷雾器、雾化器、涂药器、配件以及其他定制产品。我们的产品可支持在全球任何国家申请注册并可轻松完成生产转移,以此来实现造于本地,且用于本地,最终让客户受益,更让患者受益。

 

 
  格雷斯海姆是制药、生物技术、医疗保健和护肤品领域的全球合作伙伴,在药品和护肤品包装以及给药装置领域供应品类广泛的产品。作为创新和解决方案的合作者,格雷斯海姆提供一站式服务,涵盖概念设计到最终产品的交付。格雷斯海姆拥有高水平的创新能力和产业竞争力,聚焦产品品质,以客户需求为导向,来实现宏伟的发展目标。格雷斯海姆在欧洲、美洲和亚洲布局众多创新和生产中心,构建起完善的国际合作网络,致力于开发创新和可持续性解决方案。格雷斯海姆在全球拥有约 10,000 名员工,为全球各地客户近距离供应产品,公司年销售额超过14 亿欧元。凭借优质的产品和解决方案,格雷斯海姆在人类健康和福祉领域发挥着举足轻重的作用。


 

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