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白皮书《注射用药物包装的关键设计要素对-80°C条件下管制西林瓶性能的影响》

更新时间:2025-10-20浏览:1998次


《注射用药物包装的关键设计要素对-80°C条

 


    本重点介绍了在深度冷藏期间,影响管制西林瓶性能的注射用药物包装的关键设计元素,尤其关注容器密封完整性 (CCI) 和抗破损性。通过采用质量源于设计(QbD)原则并严格遵守生产质量规范,格雷斯海姆(Gerresheimer)开发出了一种显著降低西林瓶失效风险的产品,从而确保了药品在条件下的无菌性和完整性。因此,我们开发出了专为疫苗(包括基于 mRNA 的制剂)等冷藏应用需求而设计的西林瓶产品组合。
《注射用药物包装的关键设计要素对-80°C条
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格雷斯海姆是制药、生物技术和护肤品行业的全球合作伙伴,致力于为客户提供全球创新系统和解决方案。集团提供完整的药品包装解决方案、给药系统和医疗装置产品组合,并能为医疗保健行业提供综合解决方案。公司产品范围包括用于治疗支持的数字解决方案、贴敷式注射器、预灌封注射器、注射笔、自助注射器和吸入器,以及西林瓶、安瓿瓶、固体塑料瓶、输液套装、滴眼剂瓶及糖浆瓶等产品组合。格雷斯海姆确保为患者提供安全的药物输送和可靠的给药方式。格雷斯海姆通过沿价值链为客户提供全面的服务,支持客户应对日益增长的可持续发展需求。集团在欧洲、美洲和亚洲共16个国家设有超过40个生产基地,其业务遍布全球,并在全球不同区域市场实现本地化生产。集团现拥有13,400余名员工,2023年实现营业收入约20亿欧元。德国格雷斯海姆集团(Gerresheimer AG)在法兰克福证券交易所上市,被纳入MDAX指数(ISIN:DE000A0LD6E6)。

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