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喜报 | 格雷斯海姆环烯烃聚合物(COP)单层小瓶CDE登记号转为A状态

更新时间:2023-08-04浏览:1741次
 


       目前,格雷斯海姆集团生产的环烯烃聚合物(COP)单层小瓶已通过关联审评,CDE登记号成功激活,转为A状态。这意味着我们的产品在生产,质量,稳定性等方面得到了CDE的认可和批准,同时也符合药品的安全性、有效性,质量可控性的法规要求。
 


      环烯烃聚合物(COP)单层小瓶
 


         我们环烯烃聚合物(COP)单层小瓶结合了塑料瓶和玻璃瓶的最佳特性,适用于液体药物。它是由环烯烃聚合物加工而成,拥有惰性接触表面,已证实适用于市面上多种制药应用。可为生产有毒或高活性药物解决方案的制造商提供包装安全功能。单层COP瓶的尺寸包含:2ml、5ml、10ml、50ml, 在波兰 Boleslawiec 的工厂洁净室条件下生产,工厂已通过 ISO 9001、ISO 14001、ISO 15378和ISO 45001认证。单层COP瓶DMF登记号:16117,CDE登记号:B20190001419。
 
  产品特点:
 
  –  不易破裂
 
  –  耐高低 pH 值(无层离)
 
  –  低吸收率(蛋白质衍生活性成分)
 
  –  优的滤水性能
 
  –  不释放重金属离子
 
  产品规格:
 
  格雷斯海姆塑料事业部作为药用塑料包装专业制造商,产品品类广泛,可用作固体、液体药物和眼科应用。我们的标准产品范围包括各种类型的塑料容器和盖子、COP瓶、滴眼剂瓶、鼻腔喷雾器、雾化器、涂药器、配件以及其他定制产品。我们的产品可支持在全球任何国家申请注册并可轻松完成生产转移,以此来实现造于本地,且用于本地,最终让客户受益,更让患者受益。
 


         格雷斯海姆是制药、生物技术、医疗保健和护肤品领域的全球合作伙伴,在药品和护肤品包装以及给药系统领域供应品类广泛的产品。作为创新和解决方案的合作者,格雷斯海姆提供一站式服务,涵盖概念设计到最终产品的交付。格雷斯海姆拥有高水平的创新能力和产业竞争力,聚焦产品品质,以客户需求为导向,来实现宏伟的发展目标。格雷斯海姆在欧洲、美洲和亚洲布局众多创新和生产中心,构建起完善的国际合作网络,致力于开发创新和可持续性解决方案。格雷斯海姆在全球拥有约 11,000 名员工,为全球各地客户近距离供应产品,2022年公司年收入为18.2亿欧元。凭借优*的产品和解决方案,格雷斯海姆在人类健康和福祉领域发挥着举足轻重的作用。
 

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