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格雷斯海姆(Gerresheimer)生产这4种疫苗瓶

更新时间:2022-06-06浏览:561次

在疫情肆虐期间,格雷斯海姆(Gerresheimer)一直是提供注射给药解决方案的主要供应商。与许多其他注射剂疫苗一样,预防XG的疫苗被灌装在I型硼硅酸盐玻璃制成的西林瓶中(也被称之为注射剂瓶)。

“格雷斯海姆(Gerresheimer)按照国际ISO标准生产的疫苗瓶已被客户成功使用了几十年,并在疫苗的使用中得到了充分验证。 随着公司产品组合的不断丰富,现如今我们已经能够生产一系列疫苗瓶,来满足日益增长且不断变化的市场需求。 同时,注重患者的使用安全也是格雷斯海姆公司持续发展的核心价值观,"Hans-Ulrich Pieper说道。——负责欧洲和中东及北非地区非肠道药物解决方案高级销售总监(管制玻璃产品)。

格雷斯海姆(Gerresheimer)产品范围包括用于常规药物,以及通过生物技术生产的药物和其他特殊药物包装所需的西林瓶。 为了满足不同的应用要求,格雷斯海姆不仅生产标准西林瓶,还生产包括不同质量要求下相应系列的西林瓶。  

所有格雷斯海姆生产的疫苗瓶(包括标准的,Pharma-Plus,Gx Elite 和 RTF系列)都是采用高质量的工艺和成像处理技术制造和检验,在此过程中,与合作伙伴共同商定的规范质量标准对后续的生产起决定性的作用。格雷斯海姆(Gerresheimer)成像检测系统适用于各种参数(无论有无限制公差)以及不同客户所需的质量标准,即 AQL(验收质量标准)。


标准西林瓶 — 常见及久经考验常用并经市场长期验证

除玻璃安瓿外,注射剂瓶(西林瓶)是静脉注射药物和疫苗的主要包装标准,它们还是许多其它疫苗和药品常见的包装材料。格雷斯海姆(Gerresheimer)根据国际标准和药典的要求生产各种尺寸的瓶子。

Pharma Plus西林瓶  超出行业标准

Pharma Plus西林瓶的设计超出了制药行业对关键尺寸和外观质量的要求。Pharma Plus I型西林瓶具有高标准,这对于满足客户要求至关重要。 这些西林瓶瓶采用**的技术制造,并在生产过程中使用成像处理技术对西林瓶进行检测。

Gx Elite西林瓶  防破性能极其稳定,无外观瑕疵 

Gx Elite西林瓶可以说是一款无瑕疵的容器(瑕疵缺陷小于100微米),防破损能力比普通西林瓶提升了2到3倍,对于关键特性具有较高的加工能力 (Cpk),同时改进了抗脱层性能。Gx Elite是一款超出所有已知中硼硅西林瓶市场要求而进行开发的产品。 这款西林瓶增加了患者使用的安全性,同时降低了总拥有成本(TCO)。  

Gx Elite的质量明显优于标准的西林瓶产品。它们在耐压测试和壁厚侧面冲击测试中表现尤其亮眼。

Gx RTF西林瓶  免洗免灭,可随时灌装

Gx RTF西林瓶由中硼硅玻璃制成,满足适用于ISO标准和药典(USP and Ph. Eur.)的所有当前要求。 并按cGMP法规要求成型,在洁净室清洗,包装在巢式或管式托盘中进行灭菌。格雷斯海姆(Gerresheimer)采用自有包装配置,同时也提供业内 Ompi EZ-fill 包装设计方式。这意味着西林瓶已做好准备以便后续药物的灌装。Gx RTF西林瓶的优势也是显而易见的:无菌输送,简化灌装和整理的过程,以高的质量标准,灵活地实现不同的包装配置及进行一系列灌装和密封技术的操作。 所有这些因素共同确保改善了整个产品生命周期内的总制造成本。 

现代检测系统  

所有生产管制西林瓶工厂都采用标准化的产品控制、产品检验和包装技术。 这些主要涉及 Gx G3 和 Gx RHOC 检测技术,该技术是由公司内部开发,根据新的标准来确保高精度和质量保证,属于整套精密成像检测系统的一部分。 例如,Gx G3 检测系统采用**的高清摄像头,确保能够可靠的检测出瓶子的外观缺陷。该智能软件可以在几分之一秒内检测出缺陷产品并做好分类。 而 Gx RHOC 通过高分辨率矩阵相机和超中心ID相机确保产品的尺寸质量。 

格雷斯海姆所有西林瓶产品作为疫苗包装材料的选择都是以患者安全为中心 

由于产品可定制化,格雷斯海姆(Gerresheimer )的西林瓶系列可满足所有客户的不同需求。 所有不同质量的西林瓶都可作为多种疫苗的包装材料,以往的市场反馈已多次证明了这一点,这其中也包含了用于预防XG 的疫苗瓶。 格雷斯海姆集团分布在欧洲、美洲和亚洲的工厂可按照制药行业合作伙伴不同的质量标准进行生产,满足了Global对于西林瓶市场的巨大需求。


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