格雷斯海姆作为医用滴眼液瓶生产商,其技术核心体现在材料选择、结构设计及生产工艺的创新性上,主要技术特点包括:
一、优结构与防泄漏技术
采用三件套设计(瓶身、内塞滴头、防盗螺旋盖),通过精密注吹成型工艺确保超低泄露率。该结构利用LDPE(低密度聚乙烯)或PP(聚丙烯)材料的柔韧性实现弹性密封,瓶口匹配14mm螺旋式闭合系统,结合防盗盖的防儿童开启(Child-Resistant)及防拆封(Tamper-Evident)双重防护机制,显著提升药品安全性。典型产品如5ml容量瓶(编号35178),高度42.4mm、外径21.2mm,适配便携与精确滴注需求。
二、高纯度材料与生物相容性
瓶身采用纯聚合物原料(LDPE/PP),生产全程无需添加滑移助剂,避免金属离子析出干扰敏感检测(如PCR测试)。材料通过DMF备案(号16117)及CDE注册(如LDPE瓶B20210000292、PP瓶B20210000372),符合药包材相容性标准,确保与眼用制剂长期接触无析出风险。原料特性保障透明度与化学惰性,瓶体呈白色透明圆形,便于观察药液状态。
三、全域生产能力与工艺控制
波兰及常州工厂覆盖2ml至950ml全规格生产,采用洁净室环境下的注吹成型技术。瓶盖通过注塑工艺制造,成品需经环氧乙烷(ETO)或辐照灭菌验证,满足多剂量滴眼液的无菌要求。规模化生产能力支持全球药企定制需求,例如110ml规格瓶(编号32293)满装容量达120ml,适配大容量制剂灌装。
四、技术验证与市场应用
设计通过终端产品验证,如德国海露滴眼液(HYLO)采用其瓶身,通过气体压力控制实现无防腐剂配方药液的精确输出,瓶内多层结构可避免回流污染,延长开封后使用周期。该包装方案被广泛应用于干眼症治疗、围术期护理等场景。
格雷斯海姆通过材料科学革新与精密制造工艺,为眼用制剂提供安全、可靠的包装解决方案,技术壁垒体现在材料纯度控制、防泄漏结构设计及规模化无菌生产能力三方面。