高密度聚乙烯瓶是药包材,其根据药品的剂型可分为口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯滴眼剂瓶和口服固体低密度防潮组合瓶盖。上述包材已经纳入国家药品包装材料和容器注册证质量标准,对外观、检测方法、实验、密封性、封口方式、无菌要求都有明确的规定。
高密度聚乙烯瓶具有质量轻、不易碎、容易加工成型等特点,高密度聚乙烯是一种白色粉末或颗粒状的产品,具有以下特点:
(1)安全性:无毒,无味,结晶度为80%~90%,软化点为125~135℃,使用温度可达100℃;
(2)耐腐蚀:化学稳定性好,在室温条件下,耐酸、碱和各种盐类的腐蚀;
(3)阻隔性:对水蒸气和空气的渗透性小、吸水性低,生产时不需要烘干,但为了产品质量,可用60℃温度烘干1hr,以排出浮水;
(4)机械性能:表面硬度,拉伸强度,刚性等机械强度都高于LDPE,接近于;
(5)其他性能:耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性均较好,低温环境下仍能保持一定韧性。
正是由于这些良好的性能,高密度聚乙烯瓶在药品包装时既可以用于固体药物的包装,也可以用于口服液体药物的包装。但需要注意的是,高密度聚乙烯的耐老化性能稍差,特别是热氧化作用会使其性能下降,所以树脂需加入抗氧剂和紫外线吸收剂等来提高改善这方面的不足。